NSF –ISR ISO/TS16949汽车认证方案

  1. 目的

该文件定义或引用了NSF-ISR为达到IATF认证的ISO/TS16949认证标准所要符合的汽车认证方案现行版本中阐述的程序和表格。该程序文件补充说明了名为“NSF-ISR程序”的7246程序文件,而7246程序文件基于17021和TS标准阐释了NSF的审核方法论,就不在此赘述了。

  1. 定义和相关人员
  2. 定义

现场:  客户指定的制造生产部件和/或服务部件并有认证资格的设施。

 

延伸现场:设备由主站点管理,并且QMS遵循主站点的体系。这些都是典型的制造设施,并依赖于主场所的支持过程。他们与主场所的证书是相辅相成的。

  •  外部支持场所:为某一现场提供支持的设施,包括同一法人的非制造型供应商

                 注释: “内部供应商”这一观点是不被IATF认可的,即使是根据客户

                             采购要求所管理的供求关系。

 

  • 支持功能:与生产无关的活动或过程, 如销售,采购,设计等。

 

任何与该程序文件相违背的地方,都须得到汽车业务单位经理或技术经理的批准,有时还须得到IAOB(美国国际汽车监督局)的批准。

  1.  管理体系的定义和架构

重要流程,及其前后顺序,相互作用,功效和效率的测量,目标和相关程序都阐述在下面的体系图表中

 

核心流程

合同管理

运行管理

审核管理

认证机构评审管理

流程责任者

业务经理

执行总监

汽车业务单元经理

汽车业务单元经理

目标

客户维护和增长

客户满意度,客户维护,数据库支持

客户满意度,标准符合度

数据库精准度,标准符合度

单位

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相关AESOPs

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支持流程

审核员管理

 

记录和文件管理

 

品质担当

 

管理

流程负责人

总监,审核员管理

总监,技术操作

总监,品质担当

总经理

目标

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标准符合度

体系改良

增长,盈利

单位

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相关AESOPs

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  1.   认证范围和TS客户证书
  2. 认证范围适用于为汽车客户提供的所有产品。
  3. 认证范围会在申请认证时确定下来,并显示在客户收到的证书上。
  4. 在1阶段审核中,确定适宜的认证范围并确认所有外部支持场所是极为关键的。请确保组织确定每个外部支持场所,及其支持的现场,以及其质量体系文件中支持的范围,比如:质量手册,流程图等。该信息须显示于每个外部支持场所所支持的现场附录中,并须确保该信息的准确性。
  5. 修改FRS时可定义外部支持场所。FRS应为新注册客户确认外部支持场所并确认需加到现有认证中的任何新增外部支持场所,并/或再次确认现有FRS列出的每个现场的现有外部支持场所是准确的。
  6. 认证范围的声明中不应出现“汽车工业”或任何非制造性活动,设计除外。
  7. 产品设计公司每个制造现场的证书所显示的认证范围应包含设计和制造。每个现场的证书附件应包括外部支持场所的支持活动和地址。如果产品设计发生于外部支持场所,那么产品设计就不得删减并应包含在认证范围中。
  8. 根据审核方案文件,首次和持续监督审核都应包含外部支持场所。
  9. 不得独立进行TS认证
  10. 如果有设计职能,那么监督审核须至少每12个月审一次
  11. 初次审核或再认证审核时,所有外部支持场所都要进行审核。然而,相关设计支持审核应至少1年发生一次,在其审核计划出现设计支持也应被审核

请注意以下案例:

底特律的一家产品设计公司

        

案例

ABC公司有4个场所。第一个场所在密歇根州的底特律。这个场所为汽车行业(福特)生产刹车,但同时又为位于Flint(通用),Grand Rapids(福特)和Lansing(克莱斯勒)的制造工厂提供产品设计和合同评审支持

 

每个制造场所的认证范围都为“座椅的设计和生产”

 

每个证书的附件都为“ABC公司位于密歇根州的底特律,认证范围:产品设计和合同评审支持”

 

外部支持场所

 

  1. 优先考虑项:

     

    • 确认所有外部支持场所

    • 准确识别每个外部支持场所的所有外部职能(范围)

    • 清晰记录每个范围的职能和联系并归档

       

    • 因为现场审核员要按要求审核所有流程,包括和外部支持场所的所有接口,所以现场审核组长有职责确保场所及其所有外部支持职能的准确记述。现场审核组长须评审所有外部支持场所的上一轮审核报告,审核接口,且任何新增范围或差异都要记录在审核报告的FRS变更部分。审核计划(AESOP 13680) 以及审核矩阵表(AESOP 9207)必须清楚的阐述被审核的支持过程或接口,包括其名称以及所在地。

    • 外部支持场所审核员有职责评审审核中的RSL的FRS中所列的支持职能,审核接口,且任何新增范围或差异都要记录在审核报告的FRS变更部分

 

  1. 审核员必须确保支持场所功能与以下列表完全一致,这一点非常重要。支持功能不能被合并,例如,审核员不可以将“IT”职能与“保证管理”职能合并到“质量体系管理”职能中。当没有其它范围可以与之匹配的情况下才可以选择与其相接近的“质量体系管理”职能

     

  2. 审核员在每次现场审核中必须以原证书与现在相比对,来确保主范围以及支持场所范围的准确性。

     

    支持场所的审核员必须忽略下图中“注册范围”区域,这个区域仅适用于主场所的范围,而不是支持场所的范围,支持场所的范围通常体现在一个特定的区域。如下图所示:

 

 

下图为支持场所:

 

支持场所的范围总是连接到一个新的场所,这个场所接收并被支持。

 

 

  1. 审计员应当为每个支持的范围提供过程接口的笔记,参见4.10.3。请注意,在术语上可能会与我们的记录及客户有轻微的差异,例如,有可能是客户过程在证书上命名为“开发”,而我们称之为“过程设计”,因为“开发”并不是可选项。

  2. 审核员必须在“FRS变更”部分详细列出支持场所的变化,简单的引用报告中支持场所的变化是不被接受的。

  3. 支持接口:主场所以及支持场所的审核员必须从细节方面审双方的接口。

4.9审核外部支持场所时,将明确连接活动/流程及其支持现场的纪录进行审核及归档是极为关键的。因为审核注释是分配各个现场及其外部支持场所的审核人天的基础,所以审核注释须支持每个现场的附件中的认证范围。这也适用于一对多现场的情况。

根据以上情况,当审核底特律的支持职能时,审核注释须支持就底特律支持的每个制造工厂所生产的产品将设计和合同记录进行取样。记录须针对各现场相应的汽车客户。

4.9.1 

 

案例

 

确认福特位于密歇根Grand Rapids工厂所支持的设计和合同流程方面的以下记录及福特合同12345

确认通用位于密歇根Flint工厂所支持的设计和合同流程方面的以下记录及通用合同23456

确认克莱斯勒位于密歇根Lansing工厂所支持的设计和合同流程方面的以下记录及克莱斯勒合同11125

请遵循NSF PDCA流程并审核各个支持流程的特定要求

 

审核外部支持场所或支持其他现场的某一现场时,须确保适用于该支持现场的客户的每个特定要求都进行了取样

  1.  

     

    案例

    审核现场Site A

    现场A支持现场B

    现场B的客户有BMW,而现场A没有

    A现场的顾客特殊要求取样必须包括BMW CSRs.

    以此类推,进行审核的场所如还支持其他外部场所,那么与该外部场所相关的项目,不论是否也发生于该审核场所,也要进行取样

     

  2. 外部支持场所须进行现场审核,除非该场所已经由其它TS认可的认证机构进行审核。允许其它认证机构审核的条件在TS标准5.5. 第二项中有详述。

  3. 外部支持场所的确认应始于阶段1,并将在阶段2和后续的每个监督审核及再评审中持续确认。应和客户强调外部支持场所逐一确认的重要性,及外部支持场所的遗漏对认证的潜在不利影响(如审核终止,重新审核,重大不符合项的签发,证书的暂停等)

  4. 外部支持场所的确认应包括访问公司网页和会见管理层,以确保下列要求(职责相关的更多信息见第9章节)

  5. 所有外部支持场所都已确认,比如证书/ FRS上的外部支持场所无一遗漏
  6. 证书/FRS上的地址正确无误

Support scopes (e.g., purchasing, calibration, design, IT, human resources, contract review, strategic planning, etc.) are confirmed and accurately listed on the certificate/FRS认证范围(比如采购,校准,设计,IT,人力资源,合同评审,战略策划等)确认并准确列在证书/FRS上

 

  1.  仅适用于制造型供应商!

非制造关系则将视为外部支持场所,而非供应商(参见IAOB,10/15/14)

 

进行现场审核活动-5.8

 

客户及其供应商的共同所有权所在,客户审核中应如何对待供应商

源于先前发表的第3版标准的FAQ #2

 

当供应商和客户在同一物理场所时,供应商应作为客户的一部分进行审核-参见第4版标准的1.0章节

 

当供应商和客户在不同的物理场所时,供应商应作为客户质量管理体系中的供应商来对待,参见ISO/TS 16949 – 7.4采购要求

 

  1. 纠正措施流程
    1. 将纠正措施流程进行适宜地归类是IATF所期望的,而虚报等级则不被允许。我们就曾因将看似次要不符合项记录为改进机会和将看似重要不符合项纪录为次要不符合项的行为而受到过处罚。审核报告要求所有的纠正措施流程的归类,无论次要或重要不符合项,都要有理可依。

质量管理体系不符合项的描述对于推动其体系发展是一个关键驱动因素。如果相关过程和要求未被有效实施,将开启一个不符合项。(参照9.6.4).如果顾客积分卡显示其绩效不佳,针对顾客满意度的不符合项将会被开启。如果整体的改善计划证据不够充分,那么将开启一个严重不符合项。

注释:不符合项指不符合某一要求,包括供过于求和供不应求。

  案例:客户要求其引擎盖只要滴2滴黏合剂(比如主要可视标准),而实际却滴了3滴

 

  1. 客户将不符合产品交付给客人的任何情况或可能都须归为重要不符合项

     

    案例1:客户遗漏了控制计划所要求的验货这一环节

     

    案例2:依客人规格检查产品接收与否的测量仪没有进行校准记录

     

    案例3:客户将一个退货的产品混在了即将出货的产品里

     

    案例4:(针对特殊特性)如果过程能力指标低于客户可接收水平,而客户对涉及的产品不但不隔离,还仍然发给客人

     

    1. 以上案例作为次要不符和项来举例说明时需有合理依据,包括确保成品将如何符合客人要求的详细说明。任何不合客人要求的细节都须得到客人(而非客户)的批准(参见TS 16949的8.3.4)

       

       

  2. 某家证书机构评审员需要说明你如何分类CAR时,请尽快做出反应。分类CAR是非常主观的,因   此请在CAR表格里或任何CAR审核报告中标明,说你感到不清楚。证书机构评审员是独立的评审员。如果CAR措辞不准确,那么对于AB来说就会很不清楚。这将会没有成效。

     

  3. 当任何违反要求的不符合项被开出后,且客户已经向客人提交正式的弃权声明书后,审核员收到客户提交的弃权声明后还不能关闭该不符合项。客户还须针对事发前为何没有及时提交弃权说明采取纠正措施(比如以后如何避免此类事件再次发生)

     

  4.  审核组长负责管理和监控客户对于不符合项开启的响应,同时负责监控NSF-ISR系统。负责及时评审以及管理客户递交材料的及时性。TS导则要求纠正措施应在审核结束后90天内关闭。无一例外。你必须符合这个时间限制。对于一个再认证审核,你必须在证书有效期到期前关闭每一个开放的纠正措施。那是强制的。无法遵守这个时限意味着客户的证书不将是有效的。客户可能被要求重新进行阶段一和阶段二审核。这就是为什么超出了上一轮注册或再注册审核后的3年周期的再认证不能被执行的原因。

     

    1. 在特殊情况下,纠正措施的实施从现场审核末次会议起,最多90天内不能完成的,审核员必须考虑开不符合项,但在以下情况下,必须100%解决:

  5. 为了控制客户承担风险的情况,包括评估系统对客户的影响过程
  6. 记录可接受行动计划的证据、指令和记录证明消除不一致的情况,包括评估系统对客户的影响过程
  7. 基于公认行动计划承诺的日期和下一次审核之前,安排现场特别审核(例如验证审核),且不能是下一个审计周期之前的日期。审核员必须联系CRM以确保该审核是在Oasis中创建的。
  8. 在决议已经100%确定的情况下, 审核员应当将NCR的状态更改为“关闭,不批准”,并记录评论员在Oasis 的NCR中的评论部分,且应基于推荐的,合理的纠正措施日期记录下次特殊审核的日期。

 

  1. NSF-ISR技术管理必须提前通知审核组长选择该分类的理由。NSF-ISR技术管理强烈阻止使用这种分类,从第四版开始,因以下原因实施:

  2. IAOB认为这是维持客户证书的简单方法,且他们将会在第二年仔细验证理由。

  3. 为了100%解决问题,审核员需安排独立现场验证审核

  4. 审核员不能安排现场验证审核,必须根据客户承诺日期(IAOB发布给NSF-ISR的NCR,安排一个背靠背特殊审核和监督审核)立即在下次审核前保留出差费用。

  5. 同意100%解决CARs的审核员必须自己组织特殊审核

  6. NSF-ISR通常不支付出差时间,除非客户偿还给我们

  7. 避免这种情况,只能来自审核组长多与客户跟踪,确保纠正措施按时完成

 

  1. 以下描述是对完成NSF CAR表单的期望。记住,用客观证据清楚的阐述不符合项才不会引起争议。

     

    要求描述- 参考TS要求的主要条款以及小条款. 如果违反导则则开启一个4.1的不符合项(failure to maintain QMS) 并且添加一个对导则期望的二次引用。

     

    不符合描述– 例如“XXXXXXX的过程不是充分有效的”.

     

    客观证据– 列出详细描述客观证据的例子

     

    理由分类-  列出用客观证据描述为什么是严重或轻微不符合项以及其影响

     

  2. TS时间节点要求

 

  1. IATF导则4中5.1.1章节要求审核周期应基于初审或复评(最近的)的末次会议日期。该章节也陈述了在初次认证和再认证审核之前或两个再认证审核之间的时间间隔,可能不超过3年。此外,(阶段2)审核团队中至少要一名注册成员参与所有这轮后续的监督审核。任何变更必须经IAOB批准。

     

  2. 请验证你没有对超过了上次注册或再认证审核以及关闭CARs允许的足够时间的3年的项目安排再认证计划

     

  3. 一旦你被注册为TS客户,立即验证上一次再认证或注册/升级审核执行的时间。你必须按照TS导则已经定义的时间节点执行下一次的再认证审核。假如审核执行超过了3年时间规则,我们需要向客户解释这个时间规则以及它所产生的影响。这个时间节点规则与客户证书上的截止日期没有关系。审核必须按照进行,以及所有的不符合项都必须在证书到期日期之前完成。

     

  4. 假如对计划排程有任何问题,请通知区域经理。

     

    再认证审核必须在上一次注册审核或者再认证审核末次会议后的3年周期内执行,一天都不能延迟,以及提前的时间也不能超过3年审核周期的向前3个月。

     

    例子

    注册审核末次会议:2010年1月13日

    再认证审核可以在2012年10月13日(-3个月),2013年1月13日之间执行。

     

    按照导则要求,假如我们晚执行再认证审核,客户需要重新通过新的阶段1和阶段2审核。

     

    为了防止NSF-ISR由于客户知识转移到另一个认证机构而不能在预定期间内审核,一旦审核范围日期超过,我们就要暂停证书,且我们还将基于证书到期日或者其他机构已发布的替换证书知识,从IATF 数据库中暂停证书

     

  5. 所有不符合项必须在到期日前全部解决,以及认证机构/认证决定人员的决定不能晚于证书到期日。此外,之前一轮的审核员不能在再认证审核组里面作为组员。当前一周期审核员要用来确认一个有效的过度(导则5.6)时,例外

     

    假如错过了时间节点,证书可能被暂停(监督延迟)或者撤销(再认证延迟)

     

  6. 监督审核排程必须基于最近一次阶段2或再认证审核的末次会议。监督审核的执行频率可以按照每6个月(+/- 30天),9个月(-60 天+ 30 天))或12个月(-90 天+30 天)。每次随后的监督审核必须基于阶段2 或再认证审核。半年的监督审核周期需要5次监审。9个月周期需要3次监审。一年周期需要2次监审。

     

    半年/6个月:注册审核末次会议:2010年1月13日。下次监审必须被执行,不得早于2011年6月13日,不得晚于2011年8月12日(+1月)

     

    9个月:注册审核末次会议:2010年1月13日。下次监审必须被执行,不得早于2011年8月13日(-2个月),不得晚于2011年11月12日(+1个月)。

     

    每年/12个月:注册审核末次会议:2010年1月13日。下次监审必须被执行,不得早于2011年10月13日(-3个月),不得晚于2011年2月12日(+1个月)。

     

  7. 对于所有的注册,监督,验证或再认证审核,审核员应email一个完整的NSF-ISR ISO/TS16949草稿审核报告(AESOP 10132) 给这个 E-mail 受所垃圾邮件程序保护,您需要启用 JavaScript 才能查看。,并留给客户草稿。给NSF办公室的草稿报告必须确保符合IATF Rule 20 天的输入要求。

     

  8. 所有最终的TS审核报告必须在末次会议后的7天内提交给办公室

     

  9. 期策划&审核计划过程

 

  1. 我们要求在任何现场TS审核之前进行审核策划,见AESOP8203.这个沟通过程应该在现场审核排程前的6-7周开始着手,且8203表单要寄给客户以便启动整个过程。一般来说,对于特殊审核,前期的审核审核计划信息必须要更新。

  2. 8203表单提供所有要求客户的信息,我们收到客户的完整信息是必要的,且要优先于审核计划,信息必须充分地评审,分析,以便基于客户风险,性能趋势,过程危机程度等等在计划里优先决定关键领域。客户表现总结以及分析结果必须记录在8203里。

 

当重要的条件的基础上确定从客户端输入这些条件似乎对质量管理体系的完整性构成重大风险,一定要把相关的提问。在这种情况下,不履行一个“典型”的过程审核(例如,输入,输出,度量);相反,调整你的提问,它解决了质量管理体系的大画面效果。

 

-            “条件”是如何被管理的?

    

-            “条件”对质量管理体系的有效性有什么影响?

 

-            “条件”对质量管理体系的其他方面有什么影响?

 

-              W与“条件”相关的风险有哪些?机构有没有发现任何相关风险?

 

-              Have有哪些有助于“条件”的根本原因?[如适用在哪里]

 

-              What已经实施了什么行动来解决“条件”?行动是否有效?[如适用在哪里?]

 

最后,导致重点需要明确输入AESOP  8203 TS 16949预审核的规划形式和/或13680- ISO-TS 16949审核日程,适当。

 

优先预计划的一个例子:要调查的问题:1) 质量管理体系新所有权的影响; 2)自上次审核后管理团队包括3个新成员

 

如果客户表明他们缺乏专业的资源并转向咨询老师—致力于在培训资源和不利趋势或职员入职、定位,缺乏资源/高周转率的相关培训,预计划的例子需现场确认

 

  1. 请提醒客户咨询老师是不允许参与审核的。

     

  2. 前期策划期间,识别任何可能影响审核计划实施的问题都是很重要的(如,安全限制,劳动法规,要求的文档等等

 

  1. 在确认员工数量时,客户应包含职工(长期工,全职工,兼职,钟点工等),承包商,零时工(含散工)

     

  2. 如果客户已经把特殊审核状态放在IATF OEM上(如Q1  撤销,CSI, CSII,新业务,需求改进等等),那么立即通知企业单位经理或者汽车技术经理,并且在审核报告中标明状态。

     

  3. 如果企业未在IATF OEM里通知客户特殊状态所要求的详细时间框架,那么发布一个CAR

     

  4. 根据下列协议的前期策划数据,审核计划(AESOP 13680)应预先完成并在实际审核前约20天之前粗略的传达给客户。

 

  1.  需收到所有的前期策划信息:包括完整的AESOP 8203和AESOP 13680.

  2. 一些无需前期策划的信息被收到:完整版的AESOP8203。发给客户的AESOP13680需要添加时间来审核前期策划所缺失的信息。(注意:缺少信息的适当条目=未收到前期策划信息。请求信息dd-mmm-yyyy前发送到客户。增加审核前期策划的时间)

  3. 如果缺少的信息在审核前提供, 并有完整的前期策划,对AESOP 8203和AESOP 13680进行适当的修改并重新发给客户。是否为前期策划增加时间是由审核组长自由裁定的。    

7.8.4        如果在现场审核前没有收到前期策划信息,需要在审核首次会议前增加前期策划时间并对 AESOP 13680做出修改。最短的额外时间为0.5小时(=1.5小时审核前期策划)但审核前期策划的总时间由审核组长自由裁定并有效实施。 (注意: 到达审核现场后不能再次修改AESOP 8203.)

 

  1. 未能提供有效的前期策划所需的信息可以启动认证退出流程。组长可以根据情况自由裁定是否开启不符合项。(参考规则8.1.g)

 

  1. 审核组长有责任确保对客户的过程识别方法(包括对相关TS要求的交叉引用及引述)的理解。并且对制造过程必须充分描述并适当分解为多个子过程。审核日程(AESOP 13680)及审核矩形图(AESOP 9207)应清晰描述TS要求范围内涉及的质量管理体系方面的内容。子过程还应以策划时一贯的方式来识别和处理。

    1. 每个制造过程都应该被识别并有其独立的周期。把几个不同的制造生产工艺合并到一个生产过程中是不允许的。 

      1. 正确的方法              3:00pm – 第二班次– 生产– 冲压

        5:00pm – 第二班次– 生产– 焊接

        7.10.1.2 不正确的方法                       3:00pm – 第二班次– 生产– 冲压& 焊接

 

  1. 复评要求对证书周期管理系统绩效评估,包括对之前的监审报告的评审。之前的监督报告文件要包含内  外部绩效及不符合项的概况。在证书有效期内,该信息及前12个月数据的评审将反映在质量管理体系的绩效上。访问以前的报告,请见附录A 的说明已经记录前期策划表单上的评审结果(见AESOP 8203).

 

  1. 对于监督审核,在监审周期期间,验证所有的过程已经被审核了。

 

  1. 审核计划须即时更新以反映与原计划有异的不同之处。最终的审核计划及之前发给客户的原计划都须上传到Oasis。

     

  2. 当相关的生产现场在同一时期被审核(尤其对于之前延伸现场),确保审核日志和前期策划评审以  及每次现场的首末次会议里必须描述在每次审核活动里,这很重要!将这些活动结合为独立的验证现场是不合适的。

     

  3. 阶段1审核

 

  1. 请注意在1阶段审核期间,客户必须清晰地提供符合TS16949所有要求的证据。前期策划表单(AESOP

         8203)应该在1阶段前发给客户,以便在现场能评审必要的信息。在2阶段审核中,更新8203.你必须评审

         到以下信息决定他们是否准备好,以作为你下个审核计划的输入:

 

  • 显示过程顺序和相互作用的过程图

     

  • 前12个月的关键指标和绩效趋势

     

  • 符合TS16949所有要求的证据

     

  • 质量手册

     

  • 顾客特殊要求的清单

     

  • 客户投诉

     

  • 有资格的内审员清单

     

  • 之前12个月内进行的内审和管理评审的策划和结果

     

  • 顾客满意和顾客投诉状态,包括顾客报告和记分卡

     

    任何这些指标的缺失将阻碍准备就绪的批准

     

    1. 在阶段1审核,审核员不能发出CARs

       

    2. 员工人数应由审核员确认,如发现与申请表中所填人数有任何出入,应及时反馈给总部,因为员工人数的变化将影响2阶段审核人天的分析与统计

       

    3. 对于阶段1审核,审核员必须生成一份审核计划(AESOP 11661)

       

    4. 在阶段1审核期间,你必须验证客户的过程图是准确的,并且与客户的实际过程,质量手册,适当时,

                  与客户的内审计划和NSF的概要矩阵是相符的。须确保外部支持的过程在过程/体系图上能够清楚识别来。

 

  1. 现场审核执行过程审核

 

  • 产生制造活动的所有班次都应进行审核,包括交接班时适宜地抽检。2阶段/再认证和转机构审核期间,所有制造流程的每一班次都要进行审核,严禁对班次和流程进行抽检。后续的监督审核周期内(根据审核次数-参见TS导则5.1.1章节),所有制造流程的每一班次都应进行审核

 

务必确保所有制造流程的每一班次都进行审核,而非每个制造设备/资产(比如装配流程会包括各类装配设备,如焊接,铆接,成型,对正孔位等)。不要让客户将某一特别的装配工位或是某个装配设备从装配流程中分离出来进行审核,该行为还会让客户感到很困扰

 

  • 对制造活动进行审核期间,审核员须确保控制计划,FMEA和相关文件地有效实施。IAOB 明确指出审核员在生产流程审核期间须确保控制计划与生产车间的实际活动相符,并确认作业指导书和控制计划的相关性。

 

  • 如果在现场客户绩效信息存在的话,要求在每个2阶段,监督,复评初的首次会议之前,在现场有最少1 小时审核时间评估,验证前期策划绩效信息。这个时间要另外的加入审核计划时间。这个评估应包括客户和内部绩效数据变更的验证,以及目前在线客户报告或积分卡的评估。审核团队要求基于任何新信息调整审核计划。

 

  • 咨询师不允许出席现场审核。假如客户和咨询师拒绝配合,审核活动不能继续进行直到咨询师离开,同时你必须立即与BUM和/或汽车技术经理进行沟通。

 

  • 请遵照AESOP13680的审核计划模板

 

  • 汽车方法必须保证:

 

  • 对确认的每个流程的客观绩效进行质询,须侧重未达标的项目和对客户影响最大的因素

 

注释:绩效质询应在审核即将开始前特别提出(比如在流程细节即将审核前)

 

虽然从预先策划和管理评审中已得到相关信息,但审核员仍须质询流程负责人对有关KPI的认知。除此以外,审核员还须询问流程负责人,每当KPI没有达到时,是否知道解决该问题曾采取过的(或正在执行的)纠正措施

 

  • 要在过程的发生地进行审核过程。这个不仅意味着在生产区域审核生产,但是要在他们各自的区域来审核非制造过程。例如,当设计过程没有在办公室发生时,不能在办公室审核设计。假如设计过程发生在工程部,审核员必须在工程部面谈相关在此工作的人员,以及审核过程。

 

  • 提问客户的过程,顺序及相互作用,以及关注直接影响顾客的过程,和采取措施的绩效

 

  • 提问确保目标达成的计划,以及目标未达成时的纠正措施计划。根据S.I. 12,当重要的客户目的/目标没有达成且没有合适的解决方案时,就应开严重不符合项

 

  • 审核线索应联系到顾客的关注,背离目标的绩效,相关过程的文件(如控制计划,FMEA,等)

 

  • 提问现场的过程是如何进行收集,沟通和执行顾客特殊要求的

 

  • 确保组织已经有效地执行了顾客特殊要求

 

  1. 在客户质量手册中列出的过程必须与组织的显示实际的过程图相匹配。显示在过程图上的过程必须与识别在组织内审计划上的相匹配。在阶段1审核期间你需要符合这些,以及在后续的审核期间总是要确认这些。NSF矩阵和NSF审核计划必须与组织过程图匹配

     

  2. 有关顾客特殊要求的信息和证据,包括要进行审核的顾客特殊的质量管理体系要求。顾客的特殊要求应在3年审核周期内抽样到。应把审核顾客特殊要求的优先权给IATF OEM成员(BMW, Chrysler, Daimler AG, Fiat, Ford, GM, PSA Peugeot, Citroen, Renault, and Volkswagen AG),然而,审核员应抽样到所有推崇TS的顾客特殊要求(如供应链)如果某不符合项经确认是由于未有效执行客人的特定要求,那么审核员应基于“5.2 客人侧重点”按以下描述开具不符合项“确保客户特定要求的流程未(完全)有效执行”。不要基于其它非相关流程开具不符合项,否则客户对客人的特定要求流程有可能不采取纠正措施

     

  3. 在每次现场审核期间,NSF审核员应确定客户当前的顾客。在现场审核首次会议后的称为“管理过

程”的阶段NSF要求审核员要验证当前的顾客。在这个阶段,你必须验证客户所有的汽车顾客。你必须

直接跟客户确定所有汽车顾客,特别是要求注册TS16949的供应链。

 

  •  在审核过程中,你必须验证要求TS的顾客清单与实际的目标证据是一致的。这个必须在申请IATF OEM从FRS中移除前执行。如果在审核中有新的汽车客户或其他任何QMS变更被识别,这与审核前期的信息有矛盾,这时审核员需要了解新客户的影响,并且在审核中作适当的关注。对于新客户或任何其他变更,应在相应的NSF报告关于FRS变更的地方进行说明。其它考虑都应基于这个发现,包括对于遗漏的内容决定提出一个不符合,及增加时间到本次审核中去覆盖。如果审核组对措施有任何的问题,应立即联系办公室技术组的人员。

 

  • 在首次会议之后你应立即验证所有当前的绩效数据,这些数据需要现场的合适的代表登录到他们顾客的供应商数据库(如Covisint)。所有Ford,GM或Chrysler的供应商都有权登录供应商数据库。假如你审核的现场没有权访问供应商系统,该问题应进行深入调查。如问题仍解决不了,则应联系相关技术员。如果某汽车顾客有其供应链的网上开放平台,且该平台有我们客户的纠正措施信息,那么在评审该客户的纠正措施证据时就应把平台上相关细节和状态直接拉下来,以确保纠正措施状态的评审是完整的。

 

  • 如果在所有可能的或者QMS过程中,对于投诉的分析结果,那些绩效看似可疑,请把你的审核聚焦在一个已知的问题部分

 

  • 每个现场的审核应包括以下的评审:

 

  • 顾客投诉和供应商反馈

 

  •  供应商内部审核和管理评审的结果和措施

 

  •  上一次审核之后的新顾客

 

  •  持续改善的过程

 

  • 自从上次的监督审核后纠正措施和验证的有效性

 

  • 所覆盖的每个过程在审核报告中都应被独立识别,与符合与不符合要求所相关的,都需做合适的备注

 

  • TS审核时间定义在NSF SOP3849,而这个文件是基于TS导则的TS人日表

 

  • 审核人日超过5天,至少要安排2名以上的审核员

 

  • 假如审核的人日是1.0人日,不能为了减少现场的时间而委派组员审核员

 

  • 如果审核员发现客户端设备人员说不流利的语言,那么审核员必须联系办公室讨论的重算人天(至少增加了20%,部分审核的翻译),客户端必须提供翻译

 

  • 案例1:只有第一班工厂的员工不说英语,审核员的唯一语言很流利。至少20%的需要添加更多的审核时间制造的转变。

 

  • 案例2:审核员审核管理评审。高层管理人员只会说日语,审核员不精通这门语言。审核员必须添加一个最低20%更多的时间来管理评审的审核

 

  • 翻译/口译员不能作为管理代表或那些被审核过程中的专家

 

  • 如果在现场突发语言问题,调度冲突不允许审核员延长审核人天,那么就要得到IAOB的允许来延长审核员的审核人天(每天8小时以上)以弥补当前审核中的翻译所需的额外时间,注意:额外的时间只能被加到当前的审核人天,而不能计入下次审核人天

 

  •  审核员必须将评论添加到审核报告(在执行概要(Oasis))/审核总结(13073)解释情况和需要工作超过8小时。

 

  • 下面情况的例子可能要求审核员终止审核

 

  • 出现严重不符合项

 

  • 组织拒绝提供相关的审核信息或者不参与审核过程

 

  • 在审核期间,没有制造活动在执行

 

In在这些情况里,在终止审核之前,先要联系BUM和/或汽车技术经理。假如审核被终止,审核员仍然应该完成NSF-ISR ISO/TS16949草稿审核报告(#AESOP 10132),以及通过Oasis系统发一份最终报告。

 

一旦审核团队识别到不符合项,就必须通知客户,包括支持这些发现的目标证据的细节。关于你的发现,不要等到日报或者末次会议时才通知客户。当不符合项被保护的时候,如果审核员不能决定问题点的类型,一旦目标确定必须通知客户改问题点的类型

 

  • 审核员在下列情况下,必须强烈考虑推荐撤销证书,如果推荐结论不是撤销证书,审核员必须在报告中   详细说明其理由。以下列表是由极有可能撤销证书到极不可能撤销证书的情况

 

  1. 过去非常差的客户绩效(例如:连续两年没有积极趋势的极差的积分卡)

 

  1. 在相同的地方再次出现严重不符合项

 

  1. 在NSF-ISR关闭严重不符合项后, 客户审核发现该严重不符合项再次发生。

 

  1. 审核员的判断和经验表明多个被识别的严重不符合项不能在90天之内关闭

 

  1. 客户未能维持他们的体系,例如,多个工艺过程未达标导致不合格产品的发出

 

  1. 并发的主要特殊状态的条件来自于多个IATF OEM

 

  1. 在12个月内取得多个主要客户特殊状态

 

  1. 客户未能通知NSF-ISR关于在TS Rules 4,section 3.2中规定的重大变化

 

  1. 连续两次审核后被暂停

 

  1. 在下列情况下审核组长必须推荐撤销证书

     

  2. 100%解决NCRs:纠正措施没有完全有效地在规定的时间内实施并且在特殊审核中验证

 

  1. 没有在90天或者证书过期失效前关闭轻微不符合项

 

  1. 证据不足,不能在90天内或证书过期失效前取消证书暂停

 

  1. 监督审核没有在审核界限的90天之内实施

 

  1. 没有在监督审核终止的90天内完成监督审核

 

  1. 如果由于IATF OEM 或者IAOB的性能问题,NSF-ISR特别指示这样做

 

  1. 如果IATF OEM CSR条件要求,需撤销证书

 

  1. 质量预警(比如:“一点课程”或是客户提供的其他名称);正如名称所示,它并不仅仅是作业指导书中的一个注意事项。总之,质量预警覆盖了避免不良品出现的一个特别重要的操作程序,且其车间寿命有限。因此,不能将质量警告等同于作业指导书。

 

  1. 审核员要对客户和NSF-ISR签订的具有法律强制力的合同有所认识。该合同以客户认可的报价单形式及客户回签的带有NSF-ISR的术语和条款的AESOP 11769副本被存档。报价内容已包含在合同中,每个作业的审核着重点已告知审核员。AESOP 4876 是我们认证注册的方针,并在术语和条款的文件中有所引用。该政策文件(AESOP 4876)包含汽车认证的一个附录,它要求客户遵循TS最新版的规则。

 

  1. 申请

 

 

  1. 所有IAOBWaiver申请应与NSF-ISR汽车技术经理或汽车项目经理进行Email沟通

  2. Waiver申请将被直接通过Email由汽车技术经理或汽车项目经理提交给IAOB

  3. 已经提交的需要IAOB批准的完整的弃权申请应被保存在NSF的服务器上面(P:\isr shared\Accreditation Bodies\IAOB-IATF\IAOB Approvals and Waivers)

     

  4. 所有批准的Waiver也将通过Email被发送给负责更新IATF DB的技术专家,来确保他们完全明白这个批

           准的性质,以及确保IATF DB能把准确地更新。若适用,Waiver的细节(如Waiver的人数,批准日期,

           批准意见)应输入  IATF数据库。

 

  1. 一旦IAOB给出反馈,waiver的具体情况应被汽车技术经理和/或汽车项目经理进行评审确定接下来的要求

     

  2. 批准的waivers应被保存在“Approved Waivers”文件夹,以便于后续参考的需要

     

  3. 负责制定原始IAOB申请的人员(汽车技术经理,或汽车项目经理),也将负责沟通IAOB评审的结果,以及弃权申请所影响的NSF-ISR人员

     

  4. 对IAOB授予的有条件批准的地方,汽车技术经理,或汽车项目经理,将提供这个条件的具体情况给相关影响到确保这个条件满足的人员

     

  5. 汽车技术经理或汽车项目经理应确保弃权申请的条件已经被实施

     

  6. 对IAOB未批准的弃权申请的地方,汽车技术经理或汽车项目经理应通知相关人员,并确保这个弃权申请的Rule条件将按照正常的Rule要求执行

     

  7. IAOB增加或移除POVs和见证审核员和内部体系审核员

 

  • NSF汽车企业单位经理或指定人员,须向IAOB申请可以随时从该表增加或移除某审核员,并得到IAOB的批准。增加或移除的申请在以前只能以邮件形式提出,而现在可以通过AMP平台提出

 

  • 除申请外,汽车企业单元经理或指定人员还应提交一份10506的草稿,上面要注明表格上新增或移除的地方,以便IAOB评审时需要

 

  • 一旦申请被IAOB所批准,汽车技术经理,或指定人员应

 

  •  通知NSF行政助理,或指定人员,去更新NSF Oasis数据库,因此,授权的个人可以访问NSF Oasis系统

 

  • 处理这个在NSF AESOP系统里的10506草稿

 

  1. 工厂关闭的通知

 

  • 假如你获悉一个现场将停止与NSF-ISR的认证活动,你必须通知客户关系经理

 

  • 假如工厂已搬迁,请通知客户关系经理

 

  • 确保所有以上的信息被注释在Oasis审核报告中的FRS变更段落里

 

附录A – 访问之前监督报告

       重新评估计划要求审核员评审上周期的监督审核报告和绩效信息。要完成这个,需要登入Oasis

 

  1. 输入访问号码或者从日常表中选择计划好的审核

 

  1. 点击“相关文档”,见以下截屏:

 

  1. 以往报告的链接将被列在“以前的所有审核/不符合项报告“(All Previous Audit/Car Reports)下。如果里面还是没有想要的信息,可以联系客户经理(并抄送给技术员)来查找所需信息

 

参考

 

  • AESOP #10132 “NSF-ISR ISO TS 16949草稿审核报告

 

  • AESOP #7246 “NSF-ISR审核程序“

 

  • AESOP #9290“IATF审核员指南2009 4月第一版”

 

  • AESOP #8203“NSF ISR初步计划表格”

 

  • AESOP #13680 “NSF-ISR审核计划”

 

  •  ISO/TS 16949 汽车认证计划—获得IATF 认证导则

 

  • IATF认证机构公告,SI’s, FAQ’s, Errata

 

  • 3849 –NSF-ISR报价折扣以及合同评审惯例

 

  • 7246 NSF-ISR审核程序

 

  • 4876  NSF-ISR  认可注册服务政策

 

  • 10132  NSF-ISR ISO/TS 16949草稿审核报告

 

  • 8585  NSF-ISR 注册范围要求

 

  • 8203 NSF-ISR 审核初步计划表格

Record Retention Table

 

 AESOP  #

 

标题

 

文件归档责任人(选一项)

 

 

储存位置(选一项

 

命名规则

 

要求保留

AESOP 2751

保留权

 

 

 

3862

 

 

nsf-isr ISO/TS16949汽车认证计划

 

 

 业务经理

 区域经理

 业务单元经理

 销售助理

 客户关系经理

  副总

 审核组长

  其他(具体说明)

  IQ

 OASIS

  驱动盘(具体说明)

 

 AESOP 12632 文档命名协议

 

 其他(具体说明)

 

 

 审核经理

 副总

 

Amendment Record修订记录

 

版本号

 

提交日期

 

变更概要

1

12/2012

增加的移除或增加POV的程序

2

02/2013

就草稿报告要求增加说明

 

在ISR共享驱动添加进入waivers路径

 

替换、更改标题

 

移除参考人员部分

3

03/2014

更新语言满足TS 导则第四版

 

 

移除与IAOB 见证审核反馈相关的部分,因为该内容将放在持续更新的指导文件中

 

增加对关键过程的定义

4

05/2014

Updated pre-planning and planning sections based upon witness audit finding.

依据见证审核发现,更新前期策划和策划部分

5

10/2014

修正2.1里外部支持场所的定义

 

修正NSF-WA-14N-NC-1的第五部分,(外部支持场所和IAOB确认IATF在FAQ #20 TS导则四有关的对“供应商”的解释

6

11/2014

更新程序列表见3.

 

澄清对转机构案子的处理,见7.4

 

7

12/2014

将6.2.1和6.2.2 加入处理100%解决NCRs.要求

8

4/2015

增加9.16 & 9.17中对见证审核发现的注释

31

6/2015

增加9.18 & 9.19中对证书撤销状态的注释

32

10/2015

增加4.10 & 4.14中对外部支持场所的注释

33

12/2015

增加7.13中对议程期望的注释

34

1/2016

见证审核发现的各种澄清说明/新增

35

2/2016

 

对照CSRs条款9.9,评判不符合项的新增说明

36

3/2016

修正4.10中处理外部支持场所的部分

37

4/2016

修正7.2中审核过程中的优先次序部分

38/39

7/2016

多个细微修正和澄清

40

9/2016

基于IAOB见证审核发现增加了7.10.1条款 

41

9/2016

基于IAOB见证审核发修正了条款7.8和7.9